CE işareti, sadece belirli ürün grupları için zorunludur. Bu ürünler Avrupa Birliği tarafından belirlenmiş direktiflerle tanımlanmıştır. CE belgesi zorunlu olan başlıca ürünler:
Bu ürünlerde CE belgesi olmaksızın Avrupa'da satış yapmak kesinlikle yasaktır. CE belgesi olmayan bir ürün, aşağıdaki durumlara maruz kalabilir:
Özellikle Avrupa Birliği ülkeleri, CE işareti bulunmayan ürünleri kesin şekilde reddeder.
Türkiye, Gümrük Birliği kapsamında Avrupa teknik mevzuatlarını kendi ulusal mevzuatına entegre etmiştir.
Bu nedenle Türkiye içinde üretilen ve satılan birçok ürün grubu için de CE işareti zorunludur.
Örneğin:
Avrupa Ekonomik Alanında (AEA) serbest dolaşımda bulunan birçok üründe CE harflerini görürüz. Avrupa' ya Uygunluk anlamına gelen bu işaret Topluluk içinde satılan ürünlerin asgari güvenlik, sağlık ve çevre koruma gereklerine göre denetlendiğini/ değerlendirildiğini gösterir. Avrupa Topluluğu içerisinde satın aldığınız yeni bir telefon, mutfak robotu, televizyon veya boya kaleminde CE işaretini görürsünüz. CE işareti aynı zamanda tüm üreticilerin hesap verilebilir aynı kurallara uyumunu zorunlu kılarak adil rekabet koşullarını ifade eder.
CE İşareti malların serbest dolaşımını sağlayabilmek amacıyla Avrupa Birliği'nin, 1985 yılında oluşturduğu"Yeni Yaklaşım" çerçevesinde uygulanan bir sağlık ve güvenlik işaretidir. AB genelinde kullanılmış olan değişik uygunluk işaretleri yerine AB direktiflerine uygunluğu belirten tek tip bir AB işareti kullanılması amaçlanmıştır.
CE İşareti üzerine iliştirildiği ürünün insan, hayvan ve çevre açısından sağlıklı ve güvenli olduğunu gösteren Avrupa Birliği'nin Yeni Yaklaşım Direktiflerine uygunluk işaretidir. Şu an sayısı 25'i bulan Yeni Yaklaşım Direktiflerinden biri veya bir kaçı kapsamına giren bir ürünün CE İşareti taşımadan AB pazarına girebilmesi mümkün değildir. Yeni Yaklaşım Direktiflerine uygunluğu kanıtlamada imalatçıların direktiflerle ilgili harmonize standardlara uygun üretim yapmalarının büyük önemi bulunmaktadır. Standartlara uymak zorunlu olmamakla birlikte, standartlara uygun üretim yapılması halinde, direktiflere de uygun üretim yapıldığının varsayılması üreticinin standartlara uymasını teşvik etmektedir.
CE işareti; bir kalite simgesi olmayıp üzerine iliştirildiği ürünün ilgili yönetmeliğin tüm gereklerini karşıladığı anlamına gelen ve Avrupa Birliği üyesi ülkeler arasında malların serbest dolaşımını sağlamak amacıyla ortaya çıkan bir işarettir.
"CE" uygunluk işareti aşağıdaki şekle sahip olan " CE " baş harflerinden oluşur:
CE işaretine tabi olan ürünlerin ithalat denetimleri 2013/9 Sayılı "CE İşareti Taşıması Gereken Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliği" mevzuatlarına göre gerçekleşmektedir. 2013/9 a tabi olan başlıca ürün grupları 436 adet GTİP numarasına göre, Makinalar, Elektrikli Ekipmanlar, Elektromanyetik Cihazlar, Asansör Güvenlik Aksamları, Basınçlı Ekipmanlar, Gaz Yakan Cihazlar ve Sıcak Su Kazanları dır. Bu ürün gruplarına giren ürünlerin CE işareti veya CE belgesi olmaması durumunda gümrük denetiminden kalacağı için ithalat gerçekleşmeyecektir.
Eğer CE etiketi zorunlu bir ürün için alınmazsa:
Bu nedenle, CE belgesi almak sadece yasal bir gereklilik değil; aynı zamanda şirket itibarı ve ticari sürdürülebilirlik açısından kritik önemdedir.
Test, muayene ve/veya CE sertifikasyon çalışmaları içeren ürün uygunluğunu değerlendirme prosedürleri (modüller) takip edilerek, ürün piyasaya çıkmadan önce bu işlemler tamamlanmış olmalıdır. Üreticilerimiz, ürünlerinin kapsamları içerisinde bulundukları yönetmelikleri doğrulayarak gerekiyorsa bu alanda uygunluk değerlendirme işlemi sunmak için yetkilendirilmiş onaylanmış kuruluşlara başvurmalıdırlar.
AB yönetmeliklerinin başlıca özelliği, CE işareti taşıyacak ürünlerin yüksek sağlık ve güvenlik gereklerini ortaya koyan temel gereklerle sınırlandırılmış olmalarıdır. Temel gerekler ürünün doğasında olan tehlikeleri ifade eder, bu yüzden üreticiler eğer kullandıkları harmonize standartlarda yer almıyorsa risk analizlerini yapıp teknik dosyalarında bulundurmalıdırlar.
Temel gerekler ulaşılması gereken sonuçları veya elemine edilecek tehlikeleri belirtirken, teknik çözümleri veya bu tehlikelerle nasıl başa çıkılacağı hakkında ipucu vermez. Üreticiler temel gereklere uyumu sağlayacak kesin çözümlere ve uygulama detaylarına ilgili harmonize standartları veya şartnameleri kullanarak ulaşabilir.
Belgelendirme süresinin önceden tanımlanması, onaylanmış kuruluşların akreditasyon kuralları gereği uyması gereken kurallardan ötürü net olarak yapılamamaktadır.
Öte yandan süreç, ürünün özelliklerine, kullanım alanlarına ve dâhil oldukları yönetmelik kapsamındaki gereksinimlere göre ciddi bir değişkenlik gösterebilmektedir.
Burada süreci kısaltmak için üreticilere düşen görev, ürünleri ile ilgili gereksinimlere hâkim olmaktır. Buna ek olarak üreticilerin kalite yönetim sistemlerinin etkin uygulanıyor olması belgelendirme sürecini kısaltan başka faktörlerden birisidir.
Bilindiği üzere ülkemizde ürünlerin gümrükteki teknik denetimini TSE gerçekleştirmektedir. Bu kapsamda Ekonomi Bakanlığının yayınladığı 2013/1 Sayılı Bazı Ürünlerin İthalatta Uygunluk Denetimine Dair Tebliğ, ve 2013/9 Sayılı "CE İşareti Taşıması Gereken Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliği" mevzuatlarına göre gerçekleşmektedir. 2013/9 a tabi olan başlıca ürün grupları 436 adet GTİP numarasına göre, Makinalar, Elektrikli Ekipmanlar, Elektromanyetik Cihazlar, Asansör Güvenlik Aksamları, Basınçlı Ekipmanlar, Gaz Yakan Cihazlar ve Sıcak Su Kazanları dır. Bu ürün gruplarında ilgili yönetmeliklerinde bahsedilen uygunluk değerlendirme şartları fiziki ve doküman üzerinden kontrol edilir. Self-deklarasyon yapılabilen ürünler de CE belgesi yerine CE deklarasyonu verilebilir. Ama bu durumda da bu deklarasyona temel teşkil eden test raporları kullanım klavuzu gibi teknik dosya bileşenleri sorgulanabilir.
CE Belgesi , Ercan Gümrükleme gibi Onaylanmış Kuruluş statüsüne sahip olan belgelendirme kuruluşlarından alınmalıdır. Avrupa Birliği sınırlarında içerisinde 1000'e yakın Onaylanmış Kuruluş 31 adet yönetmelik kapsamında ürünlerin CE markalanması süreçlerinde görev almaktadır.
Eğer yönetmelikte CE işareti ile ilgili bir onaylanmış kuruluşa görev verilmiş ise, bu durumda Onaylanmış Kuruluş statüsüne sahip olmayan diğer herhangi bir belgelendirme kuruluşundan alından belgeler geçersiz olmaktadır. Müşterilerimiz sayesinde edindiğimiz sektörel tecrübe, bize üreticilerin en çok da bu tip durumlardan mağdur olduğunu anlatıyor.
Keza üreticiler yanlışlıkla onaylanmış kuruluş yetkisine sahip olmayan bir belgelendirme kuruluşundan belge aldıysa, bu konuda yasal açıdan bir işlem yapılamamakla beraber, bu belgeler geçerli sayılamamaktadır. Bu anlamda sorumluluk üreticilerde olduğu için belgeyi yayınlayacak kurumun ilgili yönetmelikte onaylanmış kuruluş statüsüne sahip olduğundan emin olmak gerekir.
Bir onaylanmış kuruluşun diğer herhangi bir belgelendirme kuruluşundan farklı olarak 4 haneli bir kimlik numarasına sahiptir. Kuruluşun ilgili yönetmelikte notifikasyona (yetkiye) sahip olup olmadığı Avrupa Birliği Komisyonunun resmi yayın organı olan 'NANDO' veri tabanından kontrol edilebilir.